A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atuou vigorosamente nesta quinta-feira (18), emitindo resoluções que determinam o recolhimento de diversos produtos farmacêuticos em todo o território nacional. A medida abrange lotes de antibióticos injetáveis, uma solução fisiológica e todas as preparações de uma farmácia de manipulação, todos por apresentarem sérios desvios de qualidade. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, visa proteger a saúde pública, impedindo a venda, distribuição e utilização desses itens comprometidos.
Antibióticos Injetáveis Sob Alerta
O foco principal das ações da Anvisa recaiu sobre dois importantes antibióticos de uso injetável, essenciais para o tratamento de infecções graves. Um dos lotes atingidos é o 2519879 do Polycid, da União Química Farmacêutica Nacional. A decisão veio após a própria fabricante comunicar um recolhimento voluntário ao identificar a presença de fragmentos de vidro no interior dos frascos do medicamento, um risco inaceitável para a segurança do paciente.
Paralelamente, o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável, produzido pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda., também foi alvo de recolhimento. Neste caso, as irregularidades confirmadas incluíram a alteração da cor da solução, que se apresentava amarelada, além da detecção de corpos estranhos e precipitados em frascos lacrados. Em resposta, a Hypofarma divulgou que está gerenciando a resolução em total conformidade com os protocolos regulatórios e em estreita colaboração com a autoridade sanitária, garantindo a adoção de todas as medidas necessárias.
Solução Fisiológica e Outros Produtos com Problemas
As ações da agência não se limitaram aos antibióticos. A resolução da Anvisa também incluiu o recolhimento de um lote da solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, fabricada pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote 2513588, com validade até 30/6/2027, apresentou desvios de qualidade específicos que comprometem sua segurança e eficácia, justificando a interdição de sua comercialização, distribuição e uso.
Intervenção em Farmácia de Manipulação por Comercialização Irregular
Uma frente distinta de atuação da Anvisa visou a Farmácia S J do Jabour Ltda., cuja resolução determinou o recolhimento de *todas* as preparações magistrais produzidas pela empresa. A agência comprovou que a farmácia estava expondo e comercializando produtos manipulados padronizados, ou seja, não individualizados e sem a devida prescrição por profissional competente. Essas formulações eram ativamente divulgadas e vendidas por meio do website da empresa e redes sociais, inclusive com nomes comerciais nos rótulos, prática que desvirtua a natureza da manipulação farmacêutica e representa um risco à saúde pública ao contornar a necessidade de avaliação e acompanhamento profissional.
Vigilância Contínua para a Saúde Pública
As recentes determinações da Anvisa reiteram o compromisso da agência com a vigilância sanitária e a segurança dos produtos farmacêuticos oferecidos à população brasileira. Os recolhimentos preventivos são essenciais para garantir que apenas medicamentos e produtos de saúde que atendam aos rigorosos padrões de qualidade cheguem aos consumidores. A Agência Brasil buscou contato com a União Química Farmacêutica Nacional para obter um posicionamento adicional e informa que não conseguiu contatar a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda nem a Farmácia S J do Jabour Ltda. A constante fiscalização assegura a integridade do sistema de saúde e a confiança nos tratamentos disponíveis.
